BCG:体外诊断行业迎来“黄金期间”

择要: 据波士顿征询公司(BCG)预计,2013年环球体外诊断产物(IVD)市场规模为560亿美圆,年复合增长率约为5%。成熟范畴如免疫检测、生化检测等增进曾经放缓,仅为3%~4%。新兴范畴如份子诊断、组织学等增进敏捷,年复合删 ...


据波士顿征询公司(BCG)预计,2013年环球体外诊断产物(IVD)市场规模为560亿美圆,年复合增长率约为5%。成熟范畴如免疫检测、生化检测等增进曾经放缓,仅为3%~4%。新兴范畴如份子诊断、组织学等增进敏捷,年复合增长率到达8%~9%。

环球范围内,不管从美国食品药品监视管理局(FDA)审批经由过程的产物清单,照样从风险资源投资额来看,份子诊断和基因检测都是增进最快的范畴之一。将来,环球市场的研发立异也将逐步转向这两大范畴。

立异技术发展微弱

中国体外诊断产物市场已往几年一向连结高速增进,2013年市场规模为34亿美圆(按出厂价盘算),估计将来仍会连结快速增长,2013年到2018年复合增长率正在16%阁下。成熟范畴如免疫检测、生化检测等仍占2/3阁下的市场份额。免疫化学发光产物和份子诊断将会是将来中国市场增进的最大动力。

那么展望未来,哪些手艺无望鞭策将来市场的增进?

BCG展望,从检测物角度来讲,单细胞剖析、干细胞生物学、基因组学和蛋白质组学、及时剖析、微生物组生物学等手艺将更多运用于新的产物中;从手艺角度来讲,多路检测、纳米技术、敏感性提拔、微型化、区分度更高、无符号检测等无望鞭策将来增进;便将来体外诊断的增进平台来讲,遗传学测序、PCR、基因测序、下一代肿瘤诊断、细胞分选&单细胞剖析、多路检测平台等将是重要趋向。

固然立异技术发展微弱,但传统体外诊断市场照样存在时机。跟着立异手艺的微弱生长,体外诊断迎来了黄金发展期,固然新技术生长一片利好,一些“非分子诊断企业”仍旧胜利天发明代价,重要正在一些专业化的小众市场。

好比,日本希森美康公司正在小众市场具有顶尖手艺,公司的血液剖析仪手艺抢先市场一至两代;意大利索灵公司销售额及利润率增进完整由维生素D检测鞭策,维生素D测定正在临床试验中非常广泛;德国Biotest公司出卖了份子诊断业务,以重点存眷血浆卵白类检测,该业务有肯定的增进远景,不被核准的风险也很低,该公司借经由过程供应高额股息领取增进了市盈率增进。

中国体外诊断市场重要趋向

跟着生齿老龄化,保险覆盖率及收入络续增添,支出增进等驱动身分也会推着体外诊断市场将来增进,中国体外诊断市场将会显现以下几个趋向:

第一,连续微弱增进。体外诊断市场将连续快速生长,尤其是正在当局投资的鞭策下将正在县级病院快速生长。正在当局投资的助力下,县级病院将连续对体外诊断产物有很大的需求。

第二,价钱压力连续加大。当局连续施加订价压力,对跨国公司产物发生的影响特别大。2012年发表的国度医疗效劳目次中列出了包罗体外诊断在内的9000种项目的订价范例,IVD试剂被归入按项目免费。那使得病院不得对IVD试剂收取分外溢价,也不能经由过程接纳差同化的诊断要领去收取溢价,按项目免费将鞭策病院更情愿运用物美价廉的产物。而当局愈来愈多天对试剂接纳同一招标的要领,那进一步加大了对试剂价钱的压力。

值得注重的是,取外乡企业比拟,跨国公司受同一招标政策的影响更大。而总额预支费等掌握医保领取体式格局有可能正在天下实行,那促使病院有更多的动力去接纳经济型产物。因而,低成本低价钱的试剂将更受病院的喜爱。

第三,外乡企业络续兴起。体外诊断已被当局定为主动搀扶生长的要害医疗科技范畴,外乡企业正在大幅扩大体外诊断产品线,包孕诊断试剂和诊断仪器,而跨国公司正在价值链上络续推动本土化消费。因而,跨国企业和外乡公司之间的合作将变得越发猛烈。

第四,第三方实验室崭露锋芒。固然第三方实验室现在正在中国仍处于早期发展阶段,但其发展潜力伟大,估计到2022年约27%的病理测试将由第三方实验室完成。与此同时,第三方实验室需求IVD公司供应和病院差别的代价定位,如供应差别的产品线,应用立异的财政形式去降低成本,和和第三方实验室展开计谋伙伴关系。

体外诊断企业怎样趁着利好的市场趋向快速生长,重点在于那几方面:中国体外诊断市场具有伟大增进时机,广泛增进很快,县级病院尤其显着。低成本的经济型产物关于赢得市场份额日趋主要,跨国公司正在那方面存在肯定缺口,应当迎头追逐。外乡企业的才能将络续提拔,更有资源取跨国公司合作;两者间的合作将变得日趋猛烈。第三方实验室将成为日趋主要的客户,消费企业能够需求针对差别的第三方实验室客户制订差别的产物计谋及贩卖计谋。
 

泉源:中国科学报  作者:罗英