化学发光法取POCT法测定肌钙蛋白I效果的对照及剖析

作者:谢美华,罗燕春,李肇暖


【择要】
    目标:剖析对照化学发光法取POCT法测定血清肌钙蛋白I(cTnI)正在临床中的感化。要领:接纳化学发光法取POCT法离别测定67例急性心肌梗死患者(cTnI)程度。效果:正在cTnI低浓度和下浓度时,两要领的测定效果对照差别有统计学意义(P <0.05)。正在cTnI中浓度两要领的测定效果对照差别无统计学意义(P>0.05)。结论:化学发光法灵敏度下,且准确性好,适于急性心肌梗死临床诊断和监测,POCT法快速轻便,适于急性心血管患者的急诊检测和开端筛查。

【关键词】  化学发光法;POCT法;肌钙蛋白I

  [ABSTRACT] Objective: To analyze the clinical use of chemiluminescence method and POCT in the determination of troponin I. Methods: Troponin I levels in 67 acute myocardial infarction patients were detected with both chemiluminescence method and POCT. Results: When the troponin I levels were obvious low or high, results shown by the two methods were significant different from each other (P<0.01), while for mediate level troponin I the difference was insignificant (P>0.05). Conclusions: With high sensitivity and good accuracy, chemiluminescence is suitable for diagnosis of acute myocardial infarction and monitoring; while being simple and quick, POCT is good for emergency use and initial screening.
    
  [KEY WORDS] Chemiluminescence; POCT method; Troponin I
    
  POCT(Point of care test)也叫立即磨练[1],是一种快速轻便、效力下、周期短的磨练要领。关于急诊患者尤其是致残和致死率较高的急性心血管患者,POCT法能够辅佐临床大夫尽早为患者作出明白诊断及,关于掌握病情、低落死亡率有严重的意义。急性心血管疾病如急性心肌梗死又是大多数心血管疾病的最主要殒命病因,临床快速诊断关于患者挽救和医治和掌握病情生长十分重要。跟着磨练手艺的不断发展,近年来血清心肌标记物正在临床的运用得到了愈来愈普遍的正视。其中的心肌蛋白质类标记物如心肌肌钙蛋白I(cTnI)对心肌毁伤有高度的特异性和敏感性,已成为临床诊断心肌毁伤确实定标记物[2],特别关于急性心肌梗死(AMI)的临床诊断具有重要意义。cTnI是心肌细胞的一种构造卵白,当心肌细胞果缺血、缺氧而变性、坏死时,cTnI透过细胞膜大量开释入血。有研讨指出[3],cTnI对AMI的晚期诊断具有较好的代价,且可作为诊断AMI的尺度之一。我院磨练科接纳两种实行要领化学发光法及POCT法测定cTnI,因为运用了差别的试剂、校准品和质控品,各自成为一个自力的检测体系,使磨练效果的准确性和一致性难以获得包管,为相识两种要领是不是具有可比性和一致性,凭据卫生部临床磨练中央关于实行室内质量掌握校准和内部比对要求[4],对本科室测定肌钙蛋白I的贝克曼化学发光仪取POCT仪效果停止对照剖析,现报导以下。

  1  材料取要领

  1.1  一样平常材料
    
  拔取2007~2009年本院心外科门诊及住院的急性心血管疾病患者67例,岁数38~87岁,均匀68岁。男性39人,女性28人。

  1.2  归入尺度
    
  凭据叶任高主编的第5版内的诊断尺度[5],均确诊为急性心肌梗死。

  1.3  仪器和试剂
    
  美国BACKMAN  ACCESS化学发光仪及其配套的校准液、质控物和试剂。美国PBM公司肌钙蛋白I快速测试板(接纳固相免疫层析法),及取测试板配套的DxpressTM便携式台式检测仪。

1.4  要领
    
  抽取静脉血6mL,注入两个干试管,待血液凝固后,3000r/min离心5min星散血清待用,离别用化学发光法和POCT法检测cTnI,纪录磨练效果。凭据化学发光法测定的效果,分红4组停止对照。仪器的一样平常保护、试剂定标、质量掌握、样本测试均严厉根据说明书停止。化学发光仪cTnI线性局限0.00~50.00ng/mL, 值为0~0.05ng/mL;POCT仪cTnI线性局限0.05~30.00ng/mL, 参考值为0~0.05ng/mL。

  1.5  统计学处置惩罚
    
  接纳SPSS12.0软件停止剖析。以均数±标准差(±s) 示意,计量材料对照接纳t磨练,磨练水准为α=0.05。

  2  效果
    
  化学发光法和POCT法测定cTnI的效果对照睹表1。正在低浓度(<0.05ng/mL)和下浓度(>30.01ng/mL)时,两要领的测定效果对照差别有统计学意义(P <0.05);正在中浓度(0.05~30.00ng/mL),两要领的测定效果对照差别无统计学意义(P>0.05)。表1  两种要领测定肌钙蛋白I效果对照(略)
 
  3  议论
    
  血清cTnI正在急性心肌梗死(AMI)患者中可显着增高,AMI后2~6h cTnI便可降低,并可持续3~7d,具有泛起工夫早、特异性强、窗口期少等长处,对AMI的晚期诊断具有较好的代价,已逐步成为诊断AMI的金尺度[3],且cTnI取心肌梗死的发生水平相干,可作为静态监测及预后。因而,cTnI可作为高效、快速、便利的心肌标记物实时为临床供应诊疗根据,临床关于急性心血管疾病特别可疑急性心肌梗死者应赶早检测cTnI,可进步临床诊断的准确率,并为疾病的、疗效的评价和预后评价供应实验室根据。POCT法快速轻便、效力下,磨练周期短(约莫20min),检测仪器、试剂照顾便利,且操纵轻易。POCT是磨练医学的新领域, 适应了当今社会高效率、快节拍的事情形式,知足了临床工作者和患者正在工夫上的需求,特别关于急性心血管疾病如急性心肌梗死,能够使患者尽早获得诊断和医治,关于掌握病情生长、低落死亡率有严重的意义。然则,POCT仪测定效果的正确与否,会给临床诊断、医治带来较大的影响,评价并包管POCT仪的准确性成为急需处理的题目。本组材料中,以化学发光法测定效果为尺度,其来由为:(1)化学发光法为全自动,制止了工资偏差;(2)化学发光仪的试剂定标、质量掌握、仪器调养等顺序较为完美;(3) 化学发光仪所测的其他项目如肿瘤标记物、激素类的多个项目的室内量控结果和列入省临检中央、卫生部室间质控结果优异;(4)化学发光法线性局限较POCT法更宽。经由过程对照,能够看出,cTnI正在低浓度(<0.05ng/mL)和下浓度(>30.01ng/mL)时,两种要领的测定效果对照有差别,那是因为两种要领的检测线性局限差别, POCT法受方法学所限;正在中浓度(0.05~30.00ng/mL)时,两种要领的测定效果对照无统计学差别,阐明两种要领正在线性范围内具有可比性和一致性。因而,笔者以为,POCT法快速轻便,可用于急性心肌梗死患者的急诊检测和开端筛查,但不适用于批量标本检测(仪器每次只能检测一块测试板),也不适用于心肌梗死患者晚期诊断和医治监测;而化学发光法联合了下敏捷的化学发光手艺取下特异的免疫回响反映,具有灵敏度下、特异性强、线性局限宽、可实现自动化等特性,适于急性心肌梗死临床晚期诊断(或扫除)和医治历程中的疗效监测。POCT法定期取化学发光法的测定效果停止对照,也是进步POCT仪检测准确性、线性局限的主要手腕。

【参考】
    1 刘锡光,方成,刘忠,等.POCT基本理论和临床医学理论[M].北京:医药科技出版社,2006,4.

  2 罗军,刘云军.心肌肌钙蛋白在心血管病诊治中的运用[J].外洋医学临床生物化学取磨练学分册,2005,26(1):38 39.

  3 郭战军,赵华,郭受勤,等.心肌肌钙蛋白I测定及其正在急性冠状动脉综合征中的运用[J].外洋医学临床生物化学取磨练学分册,2005,26(6):364 366.

  4 卫生部临床磨练中央和中国协会临床磨练管理专业委员会、《医疗机构临床实验室管理办法》及配套文件.

  5 叶任高.内[M].第5版.北京:人民卫生出版社,2001,155 171.